2019年2月12日下午,蘭溪市2019年迎新春重點產業項目集中簽約儀式在蘭溪市行政服務中心總部大樓大會堂隆重舉行。儀式上,浙江康恩貝制藥股份有限公司(下稱:康恩貝或公司)與蘭溪市人民政府正式就“化學藥品仿制藥一致性評價及藥品引進”項目進行了簽約。
通過這一項目和政策的落實,康恩貝的產業優勢可以得到更為充分的發揮,同時,通過合作,康恩貝將在未來5年引進50個以上產品,在蘭溪落地生產銷售,令康恩貝產品結構得到有效、合理的調整。項目達產后預計將為蘭溪市貢獻年產值50億元,稅收5億元。
為把握國家政策機遇,加速企業的做大做強,推動蘭溪市醫藥產業快速發展,蘭溪市人民政府根據浙江省政府出臺的《關于加快推進仿制藥質量和療效一致性評價及藥品上市許可持有人制度試點工作的實施意見》(浙政辦發〔2017〕56號)有關精神,同時鑒于市內醫藥龍頭企業康恩貝具備開展仿制藥一致性評價的良好條件,經深入研究商討,雙方最終達成了《關于推進康恩貝蘭溪醫藥產業園提升發展的合作協議》。
根據上述協議,蘭溪市政府將主要在如下三個方面對康恩貝化學藥品仿制藥一致性評價相關工作給予鼓勵與支持:
01仿制藥一致性評價工作
蘭溪市政府將對康恩貝符合相關條件的仿制藥一致性評價品種,給予相應的獎勵,包括:嚴格落實《浙江省仿制藥質量和療效一致性評價省級獎補資金管理辦法》(浙財社〔2018〕21號)文件精神,及時將省級獎補資金全部獎勵給康恩貝;對康恩貝符合獎勵條件的仿制藥一致性品種給予每個品種300萬元的地方財政獎勵,作為一致性評價的科研經費;康恩貝通過仿制藥一致性評價的藥品品種,優先推薦納入省招標采購平臺和省醫保目錄;本市醫療機構和相關單位在藥品招標采購中,優先采購并在臨床上優先使用康恩貝通過一致性評價的藥品品種,等等。
02產品開發、引進
康恩貝符合條件的相關新立項開發化學仿制藥,視同通過一致性評價,同樣享受一致性評價的300萬評價獎勵政策。同時,康恩貝通過技術轉讓獲得批準的化學仿制藥、中成藥,按照第三方機構的產出效益評估結果,給予100萬元-300萬元的獎勵。鼓勵康恩貝通過藥品上市持有人制度引進藥品在蘭溪生產、銷售,經第三方評估后給予一次性150萬元的獎勵。
03產業園發展
鼓勵康恩貝通過仿制藥一致性評價,進一步做大做強康恩貝蘭溪醫藥產業園,蘭溪市政府根據康恩貝發展實際,給予“一園一策”的扶持政策。
簽約儀式結束后,胡季強董事長在招商引資項目代表發言環節作了發言。他說,感謝蘭溪市委市政府和蘭溪人民,對康恩貝和以康恩貝為代表的老工業企業一如既往的支持,此次簽約的合作協議,正是蘭溪市委市政府領導親自為康恩貝量身打造的,這充分體現了蘭溪市政府對康恩貝等已在蘭溪投資的企業的重視。
2016年起,中國制藥產業發生了一項重大變革——開展對化藥批文進行技術和臨床的再評價工作,特別是去年,這一工作的推進力度空前,而通過一致性評價,目前市場上85%的產品批文和中小型制藥企業都將被淘汰,這也是化藥制藥行業的大重構。在這樣的背景下,蘭溪市委市政府高度重視,與康恩貝密切協商探討,最終將該政策打造制定出“蘭溪方案”,順利出臺,定將加速推動康恩貝的高質量發展。
最后,胡季強表示,2019年是康恩貝在蘭溪誕生50周年的重要年份,在這里程碑式的時間節點,“再出發”是康恩貝人應貫徹的主題,“再出發”不僅是要回望過去,更是要整裝待發勇往直前,在該項目的推動下,康恩貝將以更大的力度發展上市公司主體,同時聯合鳳登環保,借康恩貝50周年“再出發”的東風,為蘭溪的社會經濟發展作出更大貢獻。