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【干貨】胡季強(qiáng)代表人大建議摘要
2020-10-14

 

1
關(guān)于加快研究制定符合非處方藥產(chǎn)品創(chuàng)新特點(diǎn)的藥品注冊(cè)審評(píng)辦法的建議【摘要】

 

       目前,相對(duì)于處方藥的快速發(fā)展和公眾自我保健需求的日益提高,我國(guó)非處方藥的發(fā)展仍存在差距,特別是近幾年發(fā)展日趨放緩。其最重要因素在于我國(guó)對(duì)處方藥和非處方藥并未做到全方位的分類管理,造成非處方藥產(chǎn)品創(chuàng)新不足。因此,建議盡快研究實(shí)施處方藥與非處方藥分類注冊(cè)審評(píng),提高藥審中心的評(píng)審能力和效率,解決審評(píng)資源不足的問(wèn)題,將節(jié)約下來(lái)的資源更加集中地用于處方藥新藥創(chuàng)新的審評(píng),解決國(guó)內(nèi)外、社會(huì)各界對(duì)于我國(guó)新藥審批速度奇慢的詬病。 

2
關(guān)于加大巡查力度 確保十八大精神落實(shí)的建議【摘要】

       自十八大以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革在諸多方面取得了較快的推進(jìn),然而,在醫(yī)改推進(jìn)的過(guò)程中,特別是涉及體制、機(jī)制方面的改革貫徹落實(shí)明顯滯后,甚至在某些地方走偏。建議:紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)加大巡查力度,破除障礙、加快推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制機(jī)制改革;落實(shí)四中全會(huì)依法治國(guó)精神,依法清理醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域各類違法文件;建立長(zhǎng)效督查機(jī)制,確保中央政策落地生根。

3
關(guān)于科學(xué)制定“醫(yī)保支付價(jià)”推動(dòng)醫(yī)改健康發(fā)展的建議【摘要】

       發(fā)改委取消藥品零售限價(jià)的決定極大地推動(dòng)了醫(yī)改的深入發(fā)展。科學(xué)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將極大推動(dòng)“十八”大提出的簡(jiǎn)政放權(quán)的落實(shí),既劃清了權(quán)力與市場(chǎng)的邊界,不干預(yù)微觀經(jīng)濟(jì)活動(dòng),又可強(qiáng)化監(jiān)督,促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)和健康發(fā)展。既量入為出不加重財(cái)政負(fù)擔(dān),確保“醫(yī)保要保住”,排除藥價(jià)畸高與畸低,又可有效滿足患者多層次用藥需求。既簡(jiǎn)單、透明、尊重市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)擇優(yōu)的原則,又可節(jié)制行政權(quán)力,減少尋租腐敗。因此建議:應(yīng)明確“醫(yī)保支付價(jià)”不是藥品價(jià)格,而是藥品報(bào)銷金額或標(biāo)準(zhǔn)。價(jià)格來(lái)源于價(jià)值,由藥品制造成本來(lái)決定;報(bào)銷金額取決于醫(yī)保基金收支平衡,與藥品生產(chǎn)成本不掛鉤。

4
關(guān)于要求食藥總局盡快調(diào)整和修改中藥注冊(cè)政策  支持中藥傳承與創(chuàng)新的建議【摘要】

       中藥注冊(cè)審評(píng)政策阻滯中藥創(chuàng)新與發(fā)展。改革開(kāi)放以來(lái)中藥產(chǎn)業(yè)得以迅猛發(fā)展,但是,根據(jù)CFDA公布的年度藥品注冊(cè)評(píng)審報(bào)吿顯示,未來(lái)可以上市的創(chuàng)新中藥將越來(lái)越少,長(zhǎng)此以往必將影響中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。建議國(guó)家食藥監(jiān)總局盡快調(diào)整中藥注冊(cè)監(jiān)管政策,根據(jù)中藥特點(diǎn)和現(xiàn)狀,既大力支持已有中藥產(chǎn)品提高標(biāo)準(zhǔn)、增加質(zhì)量穩(wěn)定性和產(chǎn)品安全性有效性,又支持創(chuàng)新中藥和劑型創(chuàng)新。

5
關(guān)于藥品零售業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配置及藥學(xué)服務(wù)改革的建議【摘要】

       我國(guó)現(xiàn)行零售環(huán)節(jié)執(zhí)業(yè)藥師配置中存在職業(yè)藥師短缺,配置成本過(guò)高等諸多問(wèn)題。因此建議:允許并鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師在力所能及范圍多點(diǎn)執(zhí)業(yè);支持連鎖藥店利用網(wǎng)絡(luò)開(kāi)展遠(yuǎn)程審方和在線藥學(xué)服務(wù);仿效律師、會(huì)計(jì)師行業(yè)模式,利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)進(jìn)行開(kāi)辦執(zhí)業(yè)藥師事務(wù)所試點(diǎn),使審方及藥學(xué)服務(wù)第三方化,藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將藥品調(diào)劑服務(wù)、處方藥審方及藥學(xué)服務(wù)外包。 

6
關(guān)于要求衛(wèi)生計(jì)生委修改《處方管理辦法》確保患者獲得處方自主選擇配藥來(lái)源的建議【摘要】

       衛(wèi)生部《處方藥管理辦法》中切斷醫(yī)生、醫(yī)院與藥品的利益關(guān)系的相關(guān)條令一直沒(méi)有得到很好執(zhí)行,進(jìn)一步加大了我國(guó)醫(yī)改的難度。因此,建議衛(wèi)生與計(jì)生委員會(huì)修改《處方管理辦法》,確保門(mén)診病患獲得紙質(zhì)或電子處方,持處方自主決定配藥地點(diǎn),逐步實(shí)現(xiàn)取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診藥房、徹底實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥分業(yè),切斷醫(yī)生、醫(yī)院和藥品利益鏈,讓醫(yī)生回歸憑借自身的專業(yè)技能、專業(yè)水平、臨床經(jīng)驗(yàn)獲得應(yīng)有的正當(dāng)收益。

7
關(guān)于要求制定《商品包裝法》的建議【摘要】

       隨著包裝業(yè)的快速發(fā)展,現(xiàn)在過(guò)度包裝開(kāi)始成為包裝業(yè)發(fā)展的突出問(wèn)題。因此,建議制定出臺(tái)《商品包裝法》,保證我國(guó)商品包裝業(yè)的規(guī)范化發(fā)展,避免過(guò)度包裝造成的資源浪費(fèi);帶動(dòng)設(shè)計(jì)、廣告、印刷、塑料產(chǎn)品等相關(guān)行業(yè)的發(fā)展;從法律上加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的保護(hù)力度;規(guī)范和推動(dòng)我國(guó)包裝業(yè)的出口業(yè)務(wù)發(fā)展。

8
關(guān)于要求制定《全民閱讀法》的建議【摘要】

       當(dāng)今世界,全民閱讀已得到聯(lián)合國(guó)及其他相關(guān)國(guó)際組織的高度重視。而我國(guó),2014年將“全民閱讀”首次寫(xiě)進(jìn)《政府工作報(bào)告》。在這樣的國(guó)際、國(guó)內(nèi)背景下,深圳市已率先為全民閱讀立法。制定《全民閱讀法》有利于推動(dòng)全民閱讀權(quán)利的更好實(shí)現(xiàn),同時(shí)也可以促進(jìn)全民通過(guò)閱讀,認(rèn)知認(rèn)同和實(shí)踐社會(huì)主義核心價(jià)值觀,全方位提升全國(guó)人民政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、文明水平、弘揚(yáng)中華傳統(tǒng)美德,促進(jìn)社會(huì)和諧進(jìn)步;有利于強(qiáng)化政府依法行政的自覺(jué),通過(guò)立法的硬約束,確定和規(guī)范政府公共閱讀服務(wù)的責(zé)任和義務(wù),為全民閱讀提供堅(jiān)實(shí)的制度支撐;在法律層面上規(guī)范,推進(jìn)、保障未成年人的閱讀服務(wù)有利于解決未成年人的閱讀問(wèn)題。因此建議全國(guó)人大盡快制定《全民閱讀法》。

9
關(guān)于要求制定《公共文化服務(wù)保障法》的建議【摘要】

 

       隨著人民生活水平的逐步提高,人們對(duì)文化生活的要求也不斷提高,但目前我國(guó)公共文化服務(wù)明顯滯后于經(jīng)濟(jì)發(fā)展,不能滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的對(duì)文化生活的需求,這是當(dāng)前文化領(lǐng)域的主要矛盾。為此,要求全國(guó)人大盡快制定《公共文化服務(wù)保障法》,加強(qiáng)文化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),完善公共文化服務(wù)網(wǎng)絡(luò),建立覆蓋全社會(huì)的公共文化服務(wù)體系,讓群眾廣泛享有免費(fèi)或優(yōu)惠的基本公共文化服務(wù),努力實(shí)現(xiàn)基本公共文化服務(wù)均等化,全面提高人民思想道德素質(zhì)和科學(xué)文化素質(zhì),以推動(dòng)社會(huì)主義物質(zhì)、精神文明與和諧社會(huì)的建設(shè)。 

10
關(guān)于要求完善重特大疾病醫(yī)療保障減輕患者高價(jià)用藥負(fù)擔(dān)的建議【摘要】

       印度抗癌藥代購(gòu)第一人陸勇獲釋引起社會(huì)及媒體的熱議,近年來(lái),以癌癥為代表的重特大疾病出現(xiàn)高發(fā)態(tài)勢(shì),眾多的癌癥患者家庭除了忍受病痛折磨外,還必須承受巨大的經(jīng)濟(jì)壓力。因此根據(jù)我國(guó)現(xiàn)階段情況如何降低此類藥品價(jià)格建議:落實(shí)藥品專利強(qiáng)制許可制度,在緊急情況或非常情況時(shí),仿制生產(chǎn)仍在專利期限內(nèi)的藥物來(lái)解決公眾危機(jī);建立進(jìn)口重特大疾病用藥談判機(jī)制,由國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)部門(mén)出面,以大市場(chǎng)換取低價(jià)格;完善醫(yī)療保險(xiǎn)制度、促進(jìn)惡性疾病慈善基金,為低收入患者提供更為專業(yè)、及時(shí)的疾病保障服務(wù)。

 

11
關(guān)于要求國(guó)務(wù)院法制辦審查食藥監(jiān)總局《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》及督促食藥監(jiān)總局修改相關(guān)條文的建議【摘要】

 

       2006年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)公布了《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,還相繼發(fā)布了一系列規(guī)范性文件《關(guān)于在藥品廣告中規(guī)范使用藥品名稱的通知》, 但《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》及其相關(guān)性文件與國(guó)家當(dāng)時(shí)及現(xiàn)行法律法規(guī)的某些條例規(guī)定存在沖突。因此,建議國(guó)務(wù)院法制辦審查《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》及其相關(guān)性文件,依法向國(guó)家食藥監(jiān)總局提出修改意見(jiàn)并督促其盡快修改相關(guān)存在問(wèn)題的條文,明確相關(guān)責(zé)任主體,保證企業(yè)法人的應(yīng)有權(quán)利,以便更好地實(shí)施國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略及創(chuàng)名牌戰(zhàn)略。

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