康恩貝蘭溪制藥總廠GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果良好
2020-10-14
11月3-5日,康恩貝蘭溪制藥總廠終于迎來了省認(rèn)證管理中心對(duì)制藥總廠的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。專家小組對(duì)制藥總廠片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、口服液、糖漿劑、滴鼻劑、軟膏劑、乳膏劑(含中藥前處理及提取)車間的生產(chǎn)質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查。在三天緊張而有序的審核中,總廠全體員工積極應(yīng)對(duì),沉著冷靜地回答專家的提問;各部門軟件工作人員密切配合、通力協(xié)作,及時(shí)準(zhǔn)確地提供所需資料,給專家們留下了良好印象。
通過對(duì)新老廠區(qū)的制水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、生產(chǎn)車間、質(zhì)檢、倉庫等硬件設(shè)施和軟件系統(tǒng)的細(xì)致檢查,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷。檢查中專家對(duì)總廠相關(guān)人員進(jìn)行悉心指導(dǎo),使員工對(duì)GMP的理解與認(rèn)識(shí)更加深刻。檢查一結(jié)束,各部門就對(duì)照專家提出的缺陷,立即制定整改措施,及時(shí)整改。
本次GMP認(rèn)證的順利進(jìn)行與各部門的團(tuán)結(jié)協(xié)作、充分的前期準(zhǔn)備工作是分不開的。期間,各條線的員工加班加點(diǎn),忘我工作,全身心投入GMP認(rèn)證。總廠對(duì)GMP的充分重視,對(duì)工作的踏實(shí)細(xì)致、對(duì)問題的及時(shí)整改以及應(yīng)變能力,都得到了專家的肯定。現(xiàn)場(chǎng)檢查雖已結(jié)束,但GMP內(nèi)涵是在不斷發(fā)展和完善的。嚴(yán)格按GMP規(guī)范操作、把好產(chǎn)品每一道質(zhì)量關(guān),使各項(xiàng)工作不偏離GMP發(fā)展軌道,提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平,永遠(yuǎn)是我們工作的唯一準(zhǔn)則。