目前,相對于處方藥的快速發展和公眾自我保健需求的日益提高,我國非處方藥的發展仍存在差距,特別是近幾年發展日趨放緩。其最重要因素在于我國對處方藥和非處方藥并未做到全方位的分類管理,造成非處方藥產品創新不足。因此,建議盡快研究實施處方藥與非處方藥分類注冊審評,提高藥審中心的評審能力和效率,解決審評資源不足的問題,將節約下來的資源更加集中地用于處方藥新藥創新的審評,解決國內外、社會各界對于我國新藥審批速度奇慢的詬病。
目前,相對于處方藥的快速發展和公眾自我保健需求的日益提高,我國非處方藥的發展仍存在差距,特別是近幾年發展日趨放緩。其最重要因素在于我國對處方藥和非處方藥并未做到全方位的分類管理,造成非處方藥產品創新不足。因此,建議盡快研究實施處方藥與非處方藥分類注冊審評,提高藥審中心的評審能力和效率,解決審評資源不足的問題,將節約下來的資源更加集中地用于處方藥新藥創新的審評,解決國內外、社會各界對于我國新藥審批速度奇慢的詬病。
自十八大以來,我國醫藥衛生體制改革在諸多方面取得了較快的推進,然而,在醫改推進的過程中,特別是涉及體制、機制方面的改革貫徹落實明顯滯后,甚至在某些地方走偏。建議:紀檢監察部門加大巡查力度,破除障礙、加快推進醫藥衛生體制機制改革;落實四中全會依法治國精神,依法清理醫藥衛生領域各類違法文件;建立長效督查機制,確保中央政策落地生根。
發改委取消藥品零售限價的決定極大地推動了醫改的深入發展。科學制定醫保支付標準將極大推動“十八”大提出的簡政放權的落實,既劃清了權力與市場的邊界,不干預微觀經濟活動,又可強化監督,促進公平競爭和健康發展。既量入為出不加重財政負擔,確保“醫保要保住”,排除藥價畸高與畸低,又可有效滿足患者多層次用藥需求。既簡單、透明、尊重市場競爭擇優的原則,又可節制行政權力,減少尋租腐敗。因此建議:應明確“醫保支付價”不是藥品價格,而是藥品報銷金額或標準。價格來源于價值,由藥品制造成本來決定;報銷金額取決于醫保基金收支平衡,與藥品生產成本不掛鉤。
中藥注冊審評政策阻滯中藥創新與發展。改革開放以來中藥產業得以迅猛發展,但是,根據CFDA公布的年度藥品注冊評審報吿顯示,未來可以上市的創新中藥將越來越少,長此以往必將影響中藥產業持續健康發展。建議國家食藥監總局盡快調整中藥注冊監管政策,根據中藥特點和現狀,既大力支持已有中藥產品提高標準、增加質量穩定性和產品安全性有效性,又支持創新中藥和劑型創新。
我國現行零售環節執業藥師配置中存在職業藥師短缺,配置成本過高等諸多問題。因此建議:允許并鼓勵執業藥師在力所能及范圍多點執業;支持連鎖藥店利用網絡開展遠程審方和在線藥學服務;仿效律師、會計師行業模式,利用互聯網技術進行開辦執業藥師事務所試點,使審方及藥學服務第三方化,藥店、醫療機構可以將藥品調劑服務、處方藥審方及藥學服務外包。
衛生部《處方藥管理辦法》中切斷醫生、醫院與藥品的利益關系的相關條令一直沒有得到很好執行,進一步加大了我國醫改的難度。因此,建議衛生與計生委員會修改《處方管理辦法》,確保門診病患獲得紙質或電子處方,持處方自主決定配藥地點,逐步實現取消醫療機構門診藥房、徹底實現醫藥分業,切斷醫生、醫院和藥品利益鏈,讓醫生回歸憑借自身的專業技能、專業水平、臨床經驗獲得應有的正當收益。
隨著包裝業的快速發展,現在過度包裝開始成為包裝業發展的突出問題。因此,建議制定出臺《商品包裝法》,保證我國商品包裝業的規范化發展,避免過度包裝造成的資源浪費;帶動設計、廣告、印刷、塑料產品等相關行業的發展;從法律上加強對消費者的保護力度;規范和推動我國包裝業的出口業務發展。
當今世界,全民閱讀已得到聯合國及其他相關國際組織的高度重視。而我國,2014年將“全民閱讀”首次寫進《政府工作報告》。在這樣的國際、國內背景下,深圳市已率先為全民閱讀立法。制定《全民閱讀法》有利于推動全民閱讀權利的更好實現,同時也可以促進全民通過閱讀,認知認同和實踐社會主義核心價值觀,全方位提升全國人民政治素質、業務素質、文明水平、弘揚中華傳統美德,促進社會和諧進步;有利于強化政府依法行政的自覺,通過立法的硬約束,確定和規范政府公共閱讀服務的責任和義務,為全民閱讀提供堅實的制度支撐;在法律層面上規范,推進、保障未成年人的閱讀服務有利于解決未成年人的閱讀問題。因此建議全國人大盡快制定《全民閱讀法》。
隨著人民生活水平的逐步提高,人們對文化生活的要求也不斷提高,但目前我國公共文化服務明顯滯后于經濟發展,不能滿足人民群眾日益增長的對文化生活的需求,這是當前文化領域的主要矛盾。為此,要求全國人大盡快制定《公共文化服務保障法》,加強文化基礎設施建設,完善公共文化服務網絡,建立覆蓋全社會的公共文化服務體系,讓群眾廣泛享有免費或優惠的基本公共文化服務,努力實現基本公共文化服務均等化,全面提高人民思想道德素質和科學文化素質,以推動社會主義物質、精神文明與和諧社會的建設。
印度抗癌藥代購第一人陸勇獲釋引起社會及媒體的熱議,近年來,以癌癥為代表的重特大疾病出現高發態勢,眾多的癌癥患者家庭除了忍受病痛折磨外,還必須承受巨大的經濟壓力。因此根據我國現階段情況如何降低此類藥品價格建議:落實藥品專利強制許可制度,在緊急情況或非常情況時,仿制生產仍在專利期限內的藥物來解決公眾危機;建立進口重特大疾病用藥談判機制,由國家醫療保險部門出面,以大市場換取低價格;完善醫療保險制度、促進惡性疾病慈善基金,為低收入患者提供更為專業、及時的疾病保障服務。
2006年,國家食品藥品監督管理局(SFDA)公布了《藥品說明書和標簽管理規定》,還相繼發布了一系列規范性文件《關于在藥品廣告中規范使用藥品名稱的通知》, 但《藥品說明書和標簽管理規定》及其相關性文件與國家當時及現行法律法規的某些條例規定存在沖突。因此,建議國務院法制辦審查《藥品說明書和標簽管理規定》及其相關性文件,依法向國家食藥監總局提出修改意見并督促其盡快修改相關存在問題的條文,明確相關責任主體,保證企業法人的應有權利,以便更好地實施國家知識產權戰略及創名牌戰略。