康恩貝蘭溪制藥總廠GMP現場檢查結果良好
2020-10-14
11月3-5日,康恩貝蘭溪制藥總廠終于迎來了省認證管理中心對制藥總廠的GMP認證現場檢查。專家小組對制藥總廠片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑、口服液、糖漿劑、滴鼻劑、軟膏劑、乳膏劑(含中藥前處理及提取)車間的生產質量管理情況進行了全面檢查。在三天緊張而有序的審核中,總廠全體員工積極應對,沉著冷靜地回答專家的提問;各部門軟件工作人員密切配合、通力協作,及時準確地提供所需資料,給專家們留下了良好印象。
通過對新老廠區的制水系統、空調系統、生產車間、質檢、倉庫等硬件設施和軟件系統的細致檢查,未發現嚴重缺陷。檢查中專家對總廠相關人員進行悉心指導,使員工對GMP的理解與認識更加深刻。檢查一結束,各部門就對照專家提出的缺陷,立即制定整改措施,及時整改。
本次GMP認證的順利進行與各部門的團結協作、充分的前期準備工作是分不開的。期間,各條線的員工加班加點,忘我工作,全身心投入GMP認證。總廠對GMP的充分重視,對工作的踏實細致、對問題的及時整改以及應變能力,都得到了專家的肯定。現場檢查雖已結束,但GMP內涵是在不斷發展和完善的。嚴格按GMP規范操作、把好產品每一道質量關,使各項工作不偏離GMP發展軌道,提升企業的質量管理水平,永遠是我們工作的唯一準則。