一條生產線承載多少人的希望!一棟廠房飽含了多少人的汗水和喜悅!就在這個八月,被所有康恩貝人寄予厚望的現代植物藥產業園一期工程,順利通過了綜合竣工驗收和公司內部考核。
8月8日,整個工程通過了由質監站、建設單位、施工單位、監理公司、勘測單位、設計院、市消防大隊組成的綜合竣工驗收小組的驗收。驗收小組通過現場檢查和聽取各方的匯報總結后,一致認為工程質量合格,驗收程序符合要求,同意通過綜合竣工驗收,交付使用。
8月14號,在股份公司產業監管與發展部姚健龍的率領下,股份公司工程竣工考核小組采用“現場核查”、“交流詢查”和“檔案翻查”的形式,對一期工程固體制劑項目分別進行生產能力、配套設施與項目投資及GMP三方面的考核。考核組對產業園建設辦取得的成績給予肯定,同意產業園一期工程固體制劑項目通過竣工考核。
為了優質高效完成工程建設,我們的建設部門經過了整整一年的艱苦奮斗。建設辦和技改辦的成員們可謂是嘔心瀝血,在時間緊、任務重、困難多、壓力大的情況下,整個團隊團結協作,通過不懈努力,以飽滿的工作激情創下了驕人的業績。
在這一年里,各項工作按計劃有序進行,并且在工程建設各環節嚴格執行國家和地方的法律、法規,各項控制性目標按期實現。所建成的壓縮空氣、空調、自控等公用系統及工藝設備配置完全滿足設計生產能力,并符合實際生產需求。
同時,為了更好地配合GMP認證工作,我們在各類動力和工藝設備購置前就已經展開設備驗證工作,成立了GMP驗證軟件編制小組。一共編制了13個驗證方案、28個驗證報告。對設備在選型、設計、制造、安裝、運行及性能等各個環節進行檢查和評估,以證實設備是否符合藥品生產要求,是否滿足設備安全有效的功能保證。
在整個工程項目投資方面,也采取了有效措施進行節資控制。在工程發包和設備采購過程中,嚴格遵守《招標投標法》,結合實際制定了公司招標管理辦法及操作流程。相關人員經過詳細的市場調研,努力把好資格預審關,按照“公平、公開、公正”的原則依法組織招投標,選擇較理想的工程承包單位和高性價比的生產設備。工程中共計完成招、議標合同100多個,節省了一筆金額不小的工程項目費用,改變了以往技改項目概算超估算、預算超概算、結算超預算的“三超”現象。
正因為有了以上的努力作鋪墊,才使得工程項目的內外部驗收一次性順利通過。本項目的竣工投產,為康恩貝的整體搬遷打下了良好基礎。建設人員將繼續發揚連續作戰的作風,堅持高標準、嚴要求,慎終如始,兢兢業業地做好驗收組提出的各項整改工作,為產業園的GMP認證和生產大搬遷作好充分準備。
(供稿:制藥總廠技改辦 張敏)